Regresar a los Resultados--Estudio de Enfermedades de la Visión Relacionadas con la Edad
AntecedentesEstudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad (AREDS)Tanto la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) como la catarata son las principales causas de deterioro de la visión y ceguera en los Estados Unidos. Cerca de 1,7 millones de estadounidenses padecen alguna forma de DMRE y cerca de 100 mil son ciegos a raíz de esta enfermedad. El NEI estima que se realizan cerca de 1,5 millones de operaciones de cataratas por año en los Estados Unidos. Según diversos estudios clínicos, la frecuencia de ambas enfermedades aumenta notablemente después de los 65 años, si bien los científicos no están seguros de la causa. Degeneración macular relacionada con la edad Los factores de riesgo para la DMRE incluyen:
En la actualidad, el tratamiento de DMRE avanzada es muy limitado; hasta la fecha no hay tratamientos para frenar el avance de la DMRE intermedia. A medida que aumente el promedio de vida de nuestra población, en los próximos años aumentará de manera extraordinaria la cantidad de individuos que desarrollen DMRE. A menos que se encuentren medios eficaces de prevención y tratamiento, aumentará la ceguera por DMRE avanzada; y cobrará mayor importancia como problema de la salud pública. Catarata Los factores de riesgo de catarata incluyen:
La cirugía de catarata es muy eficaz y tiene mucho éxito, además de ser la cirugía practicada con mayor frecuencia en los Estados Unidos. Las actividades de investigación que se centran en prevenir o frenar el desarrollo de catarata y determinar las causas de su formación podrían llevar a tratamientos para reducir considerablemente la necesidad de efectuar dicha operación. Estudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad Los estudios animales, estudios epidemiológicos de observación y algunas pruebas clínicas menores habían sugerido con anterioridad que los antioxidantes y los oligoelementos zinc y selenio pueden estar asociados al riesgo de desarrollo de DMRE y catarata. Asimismo, una prueba clínica aleatoria y pequeña de suplementación de zinc reveló una reducción significativa en términos estadísticos de pérdida de visión en un grupo tratado con zinc comparado con un grupo tratado con un placebo; es decir, una sustancia inocua que no produce efecto alguno en enfermedades de la visión. La conclusión que se desprende del estudio piloto es que es necesario llevar a cabo un estudio de mayor autoridad. Con el fin de atender la creciente preocupación por la salud pública respecto del uso generalizado de vitaminas y minerales en dosis altas para la degeneración macular relacionada con la edad, el Instituto Nacional del Ojo (NEI, National Eye Institute), uno de los Institutos Nacionales de la Salud del gobierno federal, respaldó un estudio clínico importante: el Estudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad (AREDS, por sus siglas en inglés). El AREDS fue diseñado para:
El AREDS incluyó dos pruebas clínicas --una para la DMRE y una para la catarata-- que, por lo general, compartió un mismo grupo de participantes. Colaboraron 4.757 individuos de entre 55 y 80 años, inscriptos en el estudio. Debido a que 1.117 participantes no padecían al menos etapas iniciales de DMRE, la prueba de ésta incluyó solamente los 3.640 participantes que tenían al menos DMRE en etapa inicial. Los resultados de catarata se basan en 4.629 inscriptos; 128 de los 4.757 participantes habían sido operados de cataratas en ambos ojos antes de inscribirse; por lo tanto, no fueron admitidos para la prueba clínica de catarata. Las etapas de desarrollo de la enfermedad de los participantes fueron diversas: desde la ausencia de indicios DMRE en los ojos a DMRE avanzada con pérdida de visión en un ojo pero buena visión (al menos 20/30) en el otro. Los participantes se inscribieron en 11 clínicas de todo el país. El cincuenta por ciento era de sexo femenino, con una edad promedio de 69 años. La inscripción comenzó en noviembre de 1992 y finalizó en enero de 1998. Se hizo el seguimiento de un 90 por ciento de todos los participantes por lo menos durante cinco años; cerca del dos por ciento no concretó su seguimiento; cerca del uno por ciento había permanecido en el estudio menos de cinco años; un siete por ciento falleció antes de transcurrido este tiempo.
Según las diversas etapas de la DMRE por las que atravesaran los participantes del AREDS, se los ubicó en una de las cuatro categorías. La constante fue que al menos un ojo no padeciera enfermedad alguna que amenazara la visión, salvo DMRE o catarata, y que ese ojo no hubiera sido sometido previamente a una operación, excepto la de cataratas. En la Categoría Uno, los participantes no padecían DMRE, carecían de drusas o presentaban algunas pequeñas en cualquiera de los ojos (las drusas son pequeños depósitos amarillos en la retina). En la Categoría Dos, los participantes padecían DMRE inicial --ya sea varias drusas pequeñas o algunas drusas de mediano tamaño en un solo ojo o ambos. Los participantes de la Categoría Tres padecían DMRE intermedia-- ya sea muchas drusas de mediano tamaño o una o más drusas grandes en un solo ojo o ambos; estos participantes corrían serio riesgo de desarrollar una DMRE avanzada; generalmente, definida como una descomposición de las células sensibles a la luz y tejido de soporte en la porción central de la retina (forma seca avanzada) o formación de vasos sanguíneos frágiles y anormales debajo de la retina (forma húmeda). Los participantes de la Categoría Cuatro ya padecían una DMRE avanzada en un ojo mientras que el otro tenía buena visión y no presentaba signos de DMRE avanzada. Los estudios previos habían mostrado que el ojo sin DMRE corría serio riesgo de desarrollar DMRE avanzada. Los participantes de cada categoría fueron seleccionados al azar para suministrarles tabletas diarias por vía oral para uno de los cuatro tratamientos: 1) zinc solamente; 2) antioxidantes solamente; 3) combinación de antioxidantes y zinc; o 4) placebo, una sustancia inocua que aparenta ser el tratamiento real pero no tiene efecto sobre enfermedades de la visión. La formulación antioxidante contenía una combinación de vitamina C, vitamina E y betacaroteno. Las cantidades diarias específicas de antioxidantes y zinc empleadas por los investigadores del AREDS fueron 500 miligramos de vitamina C; 400 UI de vitamina E; 15 miligramos de betacaroteno; 80 miligramos de zinc como óxido de zinc; y dos miligramos de cobre como óxido cúprico. En las etapas de planificación del estudio, un panel de nutricionistas, oftalmólogos y bioquímicos analizaron los datos epidemiológicos y científicos básicos y recomendaron estas vitaminas y dosificaciones.
Los científicos del AREDS descubrieron que las personas con alto riesgo de desarrollar DMRE avanzada --individuos con DMRE intermedia y DMRE avanzada en un solo ojo-- redujeron su riesgo de desarrollar estados avanzados de DMRE en un 25 por ciento al ser tratados con la combinación de "antioxidantes y zinc." Esta combinación de "antioxidantes y zinc" también redujo el riesgo de pérdida de visión central en un 19 por ciento de este mismo grupo. Aquellos participantes con serio riesgo de desarrollar DMRE avanzada no tratados con "zinc solamente" redujeron su riesgo de desarrollar DMRE avanzada en un 21 por ciento y el riesgo de pérdida de visión en un 11 por ciento. Los participantes tratados con "antioxidantes solamente" redujeron su riesgo de desarrollar estados avanzados de DMRE en un 17 por ciento y su riesgo de pérdida de visión en un diez por ciento. El estudio no fue diseñado para evaluar el efecto de los antioxidantes y zinc en los participantes del estudio que inicialmente no padecían DMRE (Categoría Uno). Esto se debe a que estudios previos habían indicado que los individuos de 60 o más años de edad sin DMRE tienen un muy bajo riesgo de desarrollar una progresión evidente de DMRE en un período de siete años (la duración de la prueba clínica del AREDS). El Estudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad confirmó este bajo riesgo; los participantes sin DMRE tenían una probabilidad menor al uno por ciento de perder la visión a causa de la DMRE durante el estudio. En los participantes del estudio que al comienzo tenían DMRE inicial (Categoría Dos), los antioxidantes y zinc empleados por los investigadores del AREDS no frenaron el avance de la DMRE a su etapa intermedia. En consecuencia, no parece haber necesidad para los pacientes diagnosticados con DMRE inicial de ingerir la combinación estudiada en el AREDS. Sin embargo, quienes padezcan DMRE en etapa inicial deberían someterse a exámenes oculares con dilatación de pupilas una vez al año, para determinar si la enfermedad está avanzando. |
