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El Estudio de Enfermedades de la Visión Relacionadas con la Edad

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NIH NEWS RELEASE

NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH
National Eye Institute
Contacto:
Michael Coogan
NEI Information Office
301-496-5248
mjc@nei.nih.gov

Comunicado de prensa en forma de video y de disco compacto disponible en inglés y español llamando al 301-496-5248. Para más información, imágenes descargables, reproducción de videos de conferencias, etc., visite NEI website.

Retenida su publicación hasta las 12:01 am. hora del este, del viernes 12 de Octubre de 2001

Vitaminas antioxidantes y zinc reducen riesgo de pérdida de visión por degeneración macular relacionada con la edad

Los mismos nutrientes no tienen efecto sobre el desarrollo de catarata

Los altos niveles de antioxidantes y zinc reducen considerablemente el riesgo de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) avanzada y pérdida de visión asociada con ésta. Estos mismos nutrientes no tuvieron efectos significativos en el desarrollo o el avance de catarata. Éstas son las conclusiones obtenidas en las pruebas clínicas a nivel nacional, publicadas en la edición de octubre de 2001 de Archives of Ophthalmology.

Los científicos descubrieron que las personas con alto riesgo de desarrollar estados avanzados de DMRE, una de las principales causas de pérdida de visión, disminuyeron su riesgo en alrededor de un 25 por ciento al recibir tratamiento con altas dosis de combinación de vitamina C, vitamina E, betacaroteno y zinc. En el mismo grupo de alto riesgo --que incluye individuos con DMRE intermedia o DMRE avanzada en un solo ojo-- los nutrientes redujeron el riesgo de pérdida de visión causada por DMRE avanzada en un 19 por ciento. En aquellos participantes del estudio sin DMRE o con DMRE en etapa inicial, los nutrientes no aportaron beneficio aparente alguno. La prueba clínica --conocida como Estudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad (AREDS, por sus siglas en inglés)-- fue auspiciada por el Instituto Nacional del Ojo (NEI, National Eye Institute), uno de los Institutos Nacionales de la Salud del gobierno federal.

"Se trata de un descubrimiento fascinante porque estos nutrientes son el primer tratamiento eficaz contra el avance de la enfermedad en personas con alto riesgo de desarrollar DMRE avanzada --señaló Paul A. Sieving, M.D., Ph.D., director del NEI--. La DMRE es una de las principales causas de deterioro de la visión y de ceguera en la población estadounidense de 65 o más años de edad. En la actualidad, el tratamiento de DMRE avanzada es muy limitado. Estos nutrientes retrasarán la evolución hacia una DMRE avanzada en personas con alto riesgo; en personas con DMRE intermedia en un solo ojo o en ambos ojos en personas con DMRE avanzada ya en un ojo."

"Los nutrientes no curan la DMRE ni recuperan la visión ya perdida por esta enfermedad --señaló el Dr. Sieving--. Pero desempeñarán un papel fundamental en conservar la visión de aquellas personas con alto riesgo de desarrollar DMRE avanzada."

Una característica común en todos los casos de DMRE es la presencia de drusas, depósitos amarillos que aparecen debajo de la retina. Suelen encontrarse en personas mayores de 60 años y ser detectados por el profesional de cuidado de la visión al efectuar un examen sobre las pupilas dilatadas. En sí mismas, las drusas no suelen ocasionar pérdida de visión, aunque su aumento de tamaño o cantidad, o ambos a la vez, aumentan el riesgo del individuo de desarrollar DMRE avanzada, posible causa de pérdida grave de visión.

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Las tres etapas de DMRE analizadas en este estudio son:

  1. DMRE inicial. Las personas con DMRE inicial presentan en un solo ojo o en ambos ojos varias drusas pequeñas o algunas drusas de tamaño mediano; dichas personas no sufren pérdida de visión ocasionada por DMRE.
  2. DMRE intermedia. Las personas con DMRE intermedia presentan en un solo ojo o en ambos ojos muchas drusas de tamaño mediano o una o más drusas grandes; la pérdida de visión en estas personas suele ser escasa o nula.
  3. DMRE avanzada. Además de drusas, las personas con DMRE avanzada presentan, en un solo ojo o en ambos ojos, uno de los dos casos siguientes:
  • descomposición de las células sensibles a la luz y tejido de soporte en la porción central de la retina (forma seca avanzada); o
  • vasos sanguíneos frágiles y anormales debajo de la retina que pueden presentar goteo de fluidos o sangre (forma húmeda).

Ambas formas de DMRE avanzada pueden ocasionar pérdida de visión grave. Los científicos no saben con certeza cómo o por qué el aumento de tamaño o número de drusas, o ambos a la vez, en ocasiones puede derivar en una DMRE avanzada, que afecta la visión central aguda necesaria para las actividades 'funcionales' de la vida diaria como leer, manejar y reconocer las caras de amigos. Una observación es que cuanto más grandes y numerosas son las drusas, mayor es el riesgo de desarrollar cualquiera de las dos formas de DMRE avanzada. Las personas que sufren DMRE avanzada en un solo ojo corren un riesgo particularmente alto de desarrollar DMRE avanzada en el otro ojo.

Las formulaciones empleadas en el estudio contenían varias vitaminas antioxidantes, que son los nutrientes que pueden ayudar a mantener sanos tejidos y células. También contenían zinc, importante mineral incorporado en muchos tejidos corporales. Los nutrientes evaluados por los investigadores del estudio AREDS contenían 500 miligramos de vitamina C; 400 UI de vitamina E; 15 miligramos de betacaroteno; 80 miligramos de zinc como óxido de zinc y dos miligramos de cobre como óxido cúprico (el cobre se añadió a las formulaciones del AREDS que contenían zinc para prevenir la deficiencia de cobre, que puede estar asociada a altos niveles de suplementación de zinc). En esta prueba, el NEI colaboró con Bausch & Lomb, empresa dedicada al cuidado de la vista que proveyó las formulaciones evaluadas por los investigadores del AREDS y brindó apoyo financiero para el análisis de laboratorio y distribución de las medicaciones del estudio.

"Los estudios anteriores sugieren que los individuos que mantienen una dieta rica en vegetales de hojas verdes corren menor riesgo de desarrollar DMRE --expresó Frederick Ferris, MD, director de investigación clínica del NEI y presidente del AREDS--. Sin embargo, los altos niveles de nutrientes evaluados en el AREDS son muy difíciles de alcanzar con la dieta solamente."

"Casi un tercio de los participantes del AREDS optó por tomar una multivitamina por día además de su tratamiento de estudio asignado --explicó el Dr. Ferris--. El AREDS demostró, además, que aun con una multivitamina por día, los individuos con alto riesgo de desarrollar DMRE avanzada pueden frenar el riesgo de pérdida de visión añadiendo una formulación con los mismos altos niveles de antioxidantes y zinc usados en el estudio."

El Estudio de enfermedades de la visión relacionadas con la edad contó con 4.757 participantes de entre 55 y 80 años, en 11 centros clínicos de todo el país. A los participantes de este estudio se les suministró uno de estos cuatro tratamientos: 1) zinc solamente; 2) antioxidantes solamente; 3) una combinación de antioxidantes y zinc; o 4) un placebo; es decir, una sustancia inocua que carece de efecto médico. Los beneficios de los nutrientes se observaron únicamente en personas que comenzaron el estudio con un alto riesgo de contraer DMRE avanzada; con DMRE intermedia y con DMRE avanzada en un ojo solamente. En este grupo, quienes tomaron "antioxidantes y zinc" tuvieron el menor riesgo de desarrollar estados avanzados de DMRE con la consecuente pérdida de visión. Quienes estaban en el grupo de "zinc solamente" o "antioxidantes solamente" también redujeron su riesgo de contraer DMRE avanzada, aunque en niveles inferiores que los del grupo de "antioxidantes y zinc". Los miembros del grupo placebo tenían el riesgo más alto de desarrollar DMRE avanzada.

El Dr. Ferris señaló que no se recomienda a las personas con DMRE intermedia que ingieran grandes dosis de vitaminas antioxidantes o zinc por razones médicas: "Por ejemplo, se ha comprobado que el betacaroteno aumenta el riesgo de cáncer de pulmón en los fumadores. Sería conveniente que estas personas consultaran con su médico de atención primaria sobre la mejor combinación de nutrientes para ellas. Con la ingestión de altos niveles de zinc, es importante agregar cantidades adecuadas de cobre a la dieta para prevenir deficiencias de cobre."

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En la sección del estudio relacionada con la catarata, los investigadores descubrieron que los mismos nutrientes no tenían efectos significativos en el desarrollo o el avance de catarata relacionada con la edad. Las cataratas nublan el cristalino del ojo, que bloquea parte de la luz que llega a la retina y obstruye la visión. "Los participantes con tratamiento de 'zinc solamente', 'antioxidantes solamente' o con la combinación de zinc y antioxidantes eran susceptibles en grados similares de desarrollar catarata a los que se sometieron al placebo", agregó el Dr. Ferris.

"Al momento de planificar el estudio, la investigación animal y de laboratorio había sugerido que los antioxidantes podrían ser beneficiosos para el tratamiento o la prevención de catarata" --explicó--. En ese mismo momento también, los escasos datos epidemiológicos y de pruebas clínicas habían sugerido que los antioxidantes podrían afectar el desarrollo de catarata. No obstante, el resultado de nuestro análisis no mostró relación alguna entre las vitaminas antioxidantes usadas en el AREDS y el desarrollo de catarata."

A pesar de los indicios de que estos nutrientes no disminuyeron el riesgo de desarrollar catarata en los seis años posteriores al estudio, el Dr. Ferris notó que no se pueden descartar efectos en un período más prolongado o con dosis diferentes de estos u otros antioxidantes.

Los participantes del AREDS informaron sobre efectos colaterales menores como consecuencia de los tratamientos. Cerca del 7,5 por ciento de los participantes a los que se les asignaron los tratamientos de zinc --comparados con el cinco por ciento que no tuvo zinc en su tratamiento-- presentó problemas en las vías urinarias; por lo que estas personas tuvieron que ser hospitalizadas. Los participantes de los dos grupos que tomaron zinc también informaron haber padecido anemia en un grado levemente mayor; no obstante, la prueba realizada en todos los pacientes por este desorden demostró que no había diferencia entre los grupos de tratamiento. Los participantes que ingirieron antioxidantes informaron con una frecuencia levemente mayor que la usual sobre cambios de pigmentación de la piel a un tono amarillento (efecto colateral muy común debido a altas dosis de betacaroteno).

"La fórmula del AREDS constituye el primer tratamiento comprobada para personas con alto riesgo de desarrollar DMRE avanzada --señaló--. Frenar la DMRE para evitar que llegue a la etapa avanzada salvará la vista de muchas personas que, de otro modo, hubieran sido afectadas con un serio deterioro de la visión."

Se adjunta una lista de centros de estudio.

El Instituto Nacional del Ojo (NEI, National Eye Institute) forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, National Institutes of Health) y es el principal organismo del gobierno federal de investigación de temas relacionados con la visión. La investigación respaldada por el NEI conduce a descubrir tratamientos para salvar la vista y desempeña un papel fundamental en la reducción del deterioro de la visión y la ceguera. El NIH es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.